(多选题)
医疗器械风险程度,应当根据医疗器械的预期目的,通过()等因素综合判定。
A结构特征
B使用形式
C使用状态
D是否接触人体
正确答案
答案解析
略
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(多选题)
根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为()召回。
(多选题)
药品医疗器械飞行检查应当遵循()的原则,围绕安全风险防控开展。
(单选题)
按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行()管理。
(多选题)
我国列为高风险等级的进口医疗器械产品包括()。
(多选题)
医疗器械注册与备案应当遵循()的原则。
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进口捐赠的医疗器械应当符合的条件是()。
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从事医疗器械生产,应当具备的基本条件是()。
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植入性医疗器械进货查验记录应当保存()。
(单选题)
申请第二类、第三类医疗器械注册,应当进行()。