（多选题）
从事医疗器械生产，应当具备的基本条件是（）。
A有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员
B有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备
C有保证医疗器械质量的管理制度
D符合产品研制、生产工艺文件规定的要求
正确答案
答案解析
略
相似试题
（单选题）
从事食品添加剂生产活动，应当依法取得（）。申请食品添加剂生产许可，应当具备与所生产食品添加剂品种相适应的场所、生产设备或者设施、食品安全管理人员、专业技术人员和管理制度。
（多选题）
进口捐赠的医疗器械应当符合的条件是（）。
（单选题）
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地（）提出申请。
（多选题）
拟从事新食品原料生产、使用或者进口的单位或者个人，应当提出申请并提交（）材料。
（多选题）
承担军队麻醉药品和第一类精神药品供应任务的军队药品供应保障机构，应当具备的条件包括（）。
（多选题）
医疗器械使用单位贮存医疗器械的场所、设施及条件应当与医疗器械（）相适应，符合产品说明书、标签标示的要求及使用安全、有效的需要。
（多选题）
开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可，并提交的资料有（）。
（单选题）
医疗器械生产企业因违法生产被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的，或者收到行政处罚决定但尚未履行的，食品药品监督管理部门应当（）许可。
（单选题）
申请人或者备案人申请注册或者办理备案，应当遵循医疗器械（）基本要求，保证研制过程规范，所有数据真实、完整和可溯源。
