（单选题）
申请人或者备案人申请注册或者办理备案，应当遵循医疗器械（）基本要求，保证研制过程规范，所有数据真实、完整和可溯源。
A安全有效
B安全合格
C质量规范
D安全规范
正确答案
答案解析
略
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（单选题）
县级以上地方食品药品监督管理部门应当对变更或者延续食品生产许可的申请材料进行审查。申请人声明生产条件未发生变化的，县级以上地方食品药品监督管理部门（）；申请人的生产条件发生变化，可能影响食品安全的，食品药品监督管理部门应当就变化情况进行现场核查。保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品注册或者备案的生产工艺发生变化的，应当先办理注册或者备案变更手续。
（单选题）
组织药材进口，申请人应当向口岸或者边境口岸（食品）药品监督管理局登记备案，填写（），并报送有关资料。
（单选题）
医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械，应索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明（），并按规定进行验收。
（多选题）
药品监督管理部门应当在行政机关网站或者注册申请受理场所公开药品注册的信息包括（）。
（多选题）
申请人在药物临床试验实施前，应当将已确定的相关资料报送国家食品药品监督管理局备案，包括（）。
（单选题）
酒类经营者应当在取得营业执照后（）内，按属地管理原则，向登记注册地工商行政管理部门的同级商务主管部门办理备案登记。
（单选题）
承担批签发检验或者审核的药品检验机构可以根据具体品种审查的需要增加检验项目。增加检验项目的情况及理由应当报（）备案。
（多选题）
口岸或者边境口岸（食品）药品监督管理局应当对登记备案资料的（）、进行审查，并当日作出审查决定。对符合要求的，发出《进口药品通关单》，收回一次性有效批件。
（多选题）
医疗器械注册与备案应当遵循（）的原则。
