(多选题)
医疗器械使用单位贮存医疗器械的场所、设施及条件应当与医疗器械()相适应,符合产品说明书、标签标示的要求及使用安全、有效的需要。
A品种
B规格
C大小
D数量
正确答案
答案解析
略
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(单选题)
医疗器械使用单位发现所使用的医疗器械发生不良事件或者()的,应当按照医疗器械不良事件监测的有关规定报告并处理。
(单选题)
医疗器械使用单位对()医疗器械应当建立使用记录,植入性医疗器械使用记录永久保存,相关资料应当纳入信息化管理系统,确保信息可追溯。
(单选题)
医疗器械使用单位应当真实、完整、准确地记录进货查验情况。进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后()。
(单选题)
医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的,一级召回在1日内,二级召回在3日内,三级召回在()内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。
(多选题)
进口供医疗使用的蛋白同化制剂、肽类激素,进口单位应当报送以下()材料。
(单选题)
医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械,应索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明(),并按规定进行验收。
(单选题)
医疗器械进口单位实施分类监管,具体分为()。
(简答题)
什么是一次性使用无菌医疗器械?
(多选题)
下列产品中属于三类一次性使用无菌医疗器械的是()。