食品药品监督稽查最新试题
(单选题)
《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验,Ⅲ期临床试验目的是()。
(简答题)
遇到发生在新修订的《中华人民共和国药品管理法》实施前后的违法行为应如何把握与查处?
(多选题)
医疗器械广告中不得含有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者()的名义和形象作证明的内容。
(单选题)
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受理申请后,应当在30日内对生产企业按照《药包材生产现场考核通则》的要求组织现场检查,符合要求的,抽取供检验用的连续()样品,通知设置或者确定的药包材检验机构进行注册检验;不符合要求的,予以退审。
(单选题)
《药品类易制毒化学品管理办法》中,除以下()情形的,可以豁免办理《购用证明》。
(多选题)
生物制品批签发,是指国家对(),每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。
(多选题)
获证产品的认证委托人应当在获证产品或者产品的最小销售包装上,加施中国有机产品认证标志、有机码和认证机构名称。获证产品标签、说明书及广告宣传等材料上可以印制中国有机产品认证标志,并可以按照比例放大或者缩小,但不得()。
(简答题)
零售药店无真实完整药品购进记录应如何处理?
(多选题)
伪造、冒用、非法买卖认证标志的,地方认证监管部门依照()及其实施条例等法律、行政法规的规定处罚。
(单选题)
下列有关供试品和对照品的管理,说法错误的是()。
(单选题)
工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和()的产品。
(多选题)
《酒类流通管理办法》所称的酒类不包括经国家有关行政管理部门依法批准生产的()类。
(多选题)
无菌器械的生产、经营企业和医疗机构的违法行为表现为()。
(单选题)
药品特别审批程序启动后,突发公共卫生事件应急所需防治药品的注册申请统一由()负责受理。
(多选题)
药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以()等方式进行修改或者补充。
(单选题)
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局委托,负责突发公共卫生事件应急所需防治药品的()及试制样品的()。
(多选题)
口岸或者边境口岸(食品)药品监督管理局应当对登记备案资料的()、进行审查,并当日作出审查决定。对符合要求的,发出《进口药品通关单》,收回一次性有效批件。
(简答题)
未取得《药品经营许可证》进行药品经营活动的如何处罚?
(多选题)
食品添加剂标签、说明书不得()。
(简答题)
什么是药品通用名称?药品通用名称能否作为药品商标使用?