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(多选题)

生物制品批签发,是指国家对(),每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。

A疫苗类制品

B血液制品

C用于血源筛查的体外生物诊断试剂

D国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

相似试题

  • (单选题)

    药品生产企业对生物制品批签发不合格通知书持有异议的,可以自收到通知之日起()内,向原承担批签发检验或者审核的药品检验机构或者中国药品生物制品检定所提出复审的申请。

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  • (单选题)

    下列有关生物制品批签发复审说法错误的是()。

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  • (单选题)

    下列说法中有关生物制品批签发错误的是()。

    答案解析

  • (单选题)

    按照批签发管理的生物制品在销售时,必须提供()。

    答案解析

  • (单选题)

    承担生物制品批签发检验或者审核工作的药品检验机构由()指定。

    答案解析

  • (单选题)

    按批签发管理的生物制品在生产、检验完成后,药品生产企业应当填写(),向承担批签发检验或者审核的药品检验机构申请批签发。

    答案解析

  • (单选题)

    《生物制品批签发合格证》和《生物制品批签发不合格通知书》由承担批签发检验或者审核的药品检验机构按照顺序编号,其格式为“批签×(进)检××××××××”,其中,前×符号代表承担批签发检验或者审核的药品检验机构所在地()行政区域或者机构的简称;后8个×符号的前4位为公元年号。

    答案解析

  • (多选题)

    承担批签发检验或者审核的药品检验机构负责对申报资料进行审核,审核内容包括()。

    答案解析

  • (多选题)

    申请批签发时应当提交的资料及样品包括()。

    答案解析

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