（多选题）
申请批签发时应当提交的资料及样品包括（）。
A生物制品批签发申请表
B药品生产企业质量保证部门负责人签字并加盖部门印章的批制造及检验记录摘要
C检验所需的同批号样品
D进口预防用疫苗类生物制品应当同时提交生产国国家药品管理当局出具的批签发证明文件，并提供中文译本
正确答案
答案解析
略
相似试题
（单选题）
按批签发管理的生物制品在生产、检验完成后，药品生产企业应当填写（），向承担批签发检验或者审核的药品检验机构申请批签发。
（单选题）
拟从事新食品原料生产、使用或者进口的单位或者个人，应当提出申请并提交材料。另附未启封的产品样品1件或者原料（）。
（多选题）
申请变更食品生产许可的，应当提交的申请材料包括（）。
（单选题）
承担批签发检验或者审核的药品检验机构受理批签发申请后，关于批签发检验或者审核时限的要求错误的是（）。
（多选题）
申请食品生产许可，应当向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交的材料包括（）。
（单选题）
按照批签发管理的生物制品在销售时，必须提供（）。
（单选题）
药品生产企业对生物制品批签发不合格通知书持有异议的，可以自收到通知之日起（）内，向原承担批签发检验或者审核的药品检验机构或者中国药品生物制品检定所提出复审的申请。
（单选题）
申请人提出药包材进口申请的，应当填写（），向国家食品药品监督管理局报送有关资料和样品。
（多选题）
承担批签发检验或者审核的药品检验机构负责对申报资料进行审核，审核内容包括（）。
