(单选题)
工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和()的产品。
A注册要求
B药用要求
C特定要求
D治病要求
正确答案
答案解析
略
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(单选题)
申请人获准进行药物临床试验的,应当严格按照临床试验批准证明文件的相关要求开展临床试验,并严格执行()的有关规定。
(单选题)
国家鼓励研究、生产和使用新型药包材。新型药包材应当按照规定申请注册,经批准后方可()和使用。
(单选题)
医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械,应索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明(),并按规定进行验收。
(单选题)
县级以上地方食品药品监督管理部门应当对变更或者延续食品生产许可的申请材料进行审查。申请人声明生产条件未发生变化的,县级以上地方食品药品监督管理部门();申请人的生产条件发生变化,可能影响食品安全的,食品药品监督管理部门应当就变化情况进行现场核查。保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品注册或者备案的生产工艺发生变化的,应当先办理注册或者备案变更手续。
(单选题)
总后勤部直属药品供应保障机构可以从(),或者按照计划从定点生产企业购买麻醉药品和第一类精神药品。从定点生产企业购买时,应当按照规定通过总后勤部卫生部向国家食品药品监督管理局报送需求计划。
(单选题)
新食品原料生产单位应当按照()要求进行生产,保证新食品原料的食用安全。
(单选题)
食品生产者应当按照召回计划召回不安全食品。下列不属于召回计划内容的是()。
(单选题)
按照《药品注册管理办法》的规定,新药生产,技术审评工作时间为()。
(单选题)
按照《中药材生产质量管理规范》规定,下列说法中错误的是()。