（多选题）
下列属于《药物临床试验质量管理规范》调整适用的事项包括（）。
A新药各期临床试验
B药品进口前试验
C人体生物等效性试验
D人体生物利用度试验
正确答案
答案解析
略
相似试题
（单选题）
制定《药物临床试验质量管理规范》的目的是（）。
（单选题）
《药物非临床研究质量管理规范》适用于为申请药品（）而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构必须遵循本规范。
（单选题）
关于药物临床试验，下列说法中错误的是（）。
（单选题）
申请人获准进行药物临床试验的，应当严格按照临床试验批准证明文件的相关要求开展临床试验，并严格执行（）的有关规定。
（单选题）
国家食品药品监督管理局决定发给临床试验批准证明文件的，应当出具《药物临床试验批件》；决定不予批准临床试验的，应当发给（），并说明理由。
（单选题）
《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验，Ⅲ期临床试验目的是（）。
（单选题）
《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验，Ⅱ期临床试验目的是（）。
（单选题）
申请人完成药物临床试验后，应当按照（）的有关规定，将相关资料报送国家食品药品监督管理局。
（多选题）
申请人在药物临床试验实施前，应当将已确定的相关资料报送国家食品药品监督管理局备案，包括（）。
