（单选题）
国家食品药品监督管理局决定发给临床试验批准证明文件的，应当出具《药物临床试验批件》；决定不予批准临床试验的，应当发给（），并说明理由。
A《药品补充申请批件》
B《审批意见通知件》
C《药品注册批件》
D《药物临床试验批件》
正确答案
答案解析
略
相似试题
（多选题）
国家食品药品监督管理局可以责令申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验的情况包括（）。
（单选题）
申请人完成药物临床试验后，应当按照（）的有关规定，将相关资料报送国家食品药品监督管理局。
（多选题）
申请人在药物临床试验实施前，应当将已确定的相关资料报送国家食品药品监督管理局备案，包括（）。
（单选题）
负责药物临床试验的研究者应当按有关规定及时将临床试验过程中发生的不良事件上报国家食品药品监督管理局；未发生不良事件的，应将有关情况按（）汇总上报。
（单选题）
国家食品药品监督管理局依法作出不予注册的书面决定的，应当说明理由，并告知申请人依法享有下列除（）的权利。
（单选题）
对申请人提交的只变更原生产用病毒株但不改变（）的特殊疫苗注册申请，国家食品药品监督管理局应当在确认变更的生产用病毒株后3日内作出审批决定。
（多选题）
食品药品监督管理部门在作出（）决定时，应当告知当事人有要求听证的权利。
（多选题）
国家食品药品监督管理局设置或者确定的药包材检验机构承担药包材（）工作。
（单选题）
申请食品生产许可，应当按照法定类别提出。国家食品药品监督管理总局可以根据（）对食品类别进行调整。
