(单选题)
国家食品药品监督管理局依法作出不予注册的书面决定的,应当说明理由,并告知申请人依法享有下列除()的权利。
A申请复审
B行政复议
C提起行政诉讼
D信访
正确答案
答案解析
略
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(单选题)
对申请人提交的只变更原生产用病毒株但不改变()的特殊疫苗注册申请,国家食品药品监督管理局应当在确认变更的生产用病毒株后3日内作出审批决定。
(单选题)
国家食品药品监督管理局决定发给临床试验批准证明文件的,应当出具《药物临床试验批件》;决定不予批准临床试验的,应当发给(),并说明理由。
(单选题)
国家食品药品监督管理局制定注册药包材产品目录,并对目录中的产品实行()管理。
(单选题)
县级以上地方食品药品监督管理部门对申请人提出的申请决定予以受理的,应当出具();决定不予受理的,应当出具不予受理通知书,说明不予受理的理由,并告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
(单选题)
国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对药包材注册申请进行审查时,应当公示审批()。
(单选题)
药包材注册审评中需要申请人补充资料的,国家食品药品监督管理局应当()发出补充资料的通知。申请人应当在4个月内按照通知要求一次性完成补充资料,未能在规定的时限补充资料的予以退审。
(多选题)
食品药品监督管理部门在作出()决定时,应当告知当事人有要求听证的权利。
(单选题)
提供虚假的证明文件、申报资料、样品申请批准证明文件的,食品药品监督管理部门对该申请不予受理,不受理其申请的时限是()内。
(多选题)
县级以上地方食品药品监督管理部门应当将()等情况记入食品经营者食品安全信用档案,并依法向社会公布。