(单选题)
提供虚假的证明文件、申报资料、样品申请批准证明文件的,食品药品监督管理部门对该申请不予受理,不受理其申请的时限是()内。
A1年
B2年
C3年
D5年
正确答案
答案解析
略
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(多选题)
申请批签发时应当提交的资料及样品包括()。
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承担批签发检验或者审核的药品检验机构负责对申报资料进行审核,审核内容包括()。
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申请药包材注册所报送的资料必须(),数据真实、可靠。申请人应当对其申报资料内容的真实性负责。
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申请人提出药包材进口申请的,应当填写(),向国家食品药品监督管理局报送有关资料和样品。
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受理注册申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起()工作日内将申报资料转交技术审评机构。
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对提供虚假材料申请医疗器械广告审批,取得医疗器械广告批准文号的,医疗器械广告审查机关在发现后应当撤销该医疗器械广告批准文号,并在()内不受理该企业该品种的广告审批申请。
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申请人获准进行药物临床试验的,应当严格按照临床试验批准证明文件的相关要求开展临床试验,并严格执行()的有关规定。
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医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的,注册人应当在医疗器械注册证有效期届满()前,向食品药品监督管理部门申请延续注册,并按照相关要求提交申报资料。
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进口有机产品申报入境检验检疫时,应当提交其所获()等文件。