(单选题)
对申请人提交的只变更原生产用病毒株但不改变()的特殊疫苗注册申请,国家食品药品监督管理局应当在确认变更的生产用病毒株后3日内作出审批决定。
A注册工艺
B质量标准
C生产工艺及质量指标
D批生产记录
正确答案
答案解析
略
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(多选题)
申请变更食品生产许可的,应当提交的申请材料包括()。
(多选题)
申请食品生产许可,应当向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交的材料包括()。
(多选题)
拟从事新食品原料生产、使用或者进口的单位或者个人,应当提出申请并提交()材料。
(单选题)
县级以上地方食品药品监督管理部门应当对变更或者延续食品生产许可的申请材料进行审查。申请人声明生产条件未发生变化的,县级以上地方食品药品监督管理部门();申请人的生产条件发生变化,可能影响食品安全的,食品药品监督管理部门应当就变化情况进行现场核查。保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品注册或者备案的生产工艺发生变化的,应当先办理注册或者备案变更手续。
(单选题)
申请人应当如实提交有关材料,反映真实情况,对申请材料内容的()负责,并承担法律责任。
(单选题)
药品生产企业对生物制品批签发不合格通知书持有异议的,可以自收到通知之日起()内,向原承担批签发检验或者审核的药品检验机构或者中国药品生物制品检定所提出复审的申请。
(单选题)
拟从事新食品原料生产、使用或者进口的单位或者个人,应当提出申请并提交材料。另附未启封的产品样品1件或者原料()。
(单选题)
县级以上地方食品药品监督管理部门应当对申请人提交的申请材料进行审查。需要对申请材料的实质内容进行核实的,应当进行()。
(多选题)
开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可,并提交的资料有()。