（单选题）
《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验，Ⅱ期临床试验目的是（）。
A进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
C考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
正确答案
答案解析
略
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（单选题）
《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验，Ⅲ期临床试验目的是（）。
（单选题）
按照《药品注册管理办法》的规定，新药临床试验，技术审评工作时间为（）。
（单选题）
按照《药品注册管理办法》的规定，新药生产，技术审评工作时间为（）。
（单选题）
按照《药品注册管理办法》的规定，需要进行技术审评的补充申请，技术审评工作时间为（）。
（单选题）
按照《药品注册管理办法》的规定，对已上市药品改变剂型和仿制药的申请，技术审评工作时间为（）。
（多选题）
药品监督管理部门应当在行政机关网站或者注册申请受理场所公开药品注册的信息包括（）。
（单选题）
国家食品药品监督管理局制定注册药包材产品目录，并对目录中的产品实行（）管理。
（单选题）
国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门对药包材注册申请进行审查时，应当公示审批（）。
（单选题）
受理注册申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起（）工作日内将申报资料转交技术审评机构。
