（多选题）
每项研究工作必须聘任专题负责人。专题负责人职责为（）。
A全面负责该项研究工作的运行管理
B执行标准操作规程的规定，及时提出修订或补充相应的标准操作规程的建议
C详细记录实验中出现的意外情况和采取的措施
D实验结束后，将实验方案、原始资料、应保存的标本、各种有关记录文件和总结报告等归档保存
正确答案
答案解析
略
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（单选题）
负责进口药品口岸检验工作指导和协调的机构是（）。
（单选题）
申请药包材注册所报送的资料必须（），数据真实、可靠。申请人应当对其申报资料内容的真实性负责。
（单选题）
研究过程中需要修改实验方案时，应经（）审查，机构负责人批准。变更的内容、理由及日期，应记入档案，并与原实验方案一起保存。
（多选题）
省级药品不良反应监测机构负责行政区域内的药品不良反应报告和监测的技术工作，并履行以下主要职责（）。
（多选题）
口岸药品监督管理局负责药品的进口备案工作。口岸药品监督管理局承担的进口备案工作受国家食品药品监督管理局的领导，其具体职责包括（）。
（多选题）
非临床安全性评价研究机构应设立独立的质量保证部门，其人员的数量根据非临床安全性评价研究机构的规模而定。质量保证部门负责人的职责是（）。
（多选题）
地方各级质量技术监督部门和各地出入境检验检疫机构按照职责分工，依法负责所辖区域内有机产品认证活动的（）工作。
（多选题）
下列关于企业质量负责人的说法，正确的是（）。
（多选题）
国家卫生计生委负责新食品原料安全性评估材料的审查和许可工作。国家卫生计生委所属卫生监督中心承担新食品原料安全性评估材料的（）等具体工作。
