(多选题)
非临床安全性评价研究机构应设立独立的质量保证部门,其人员的数量根据非临床安全性评价研究机构的规模而定。质量保证部门负责人的职责是()。
A计划、实施、总结非临床研究实验方案
B审核实验方案、实验记录和总结报告
C定期检查动物饲养设施、实验仪器和档案管理
D参与标准操作规程的制定,保存标准操作规程的副本
正确答案
答案解析
略
相似试题
(多选题)
非临床安全性评价研究机构根据工作需要设立相应的实验室;使用有生物危害性的()等材料应设立专门实验室,并应符合国家有关管理规定。
(单选题)
《药物非临床研究质量管理规范》适用于为申请药品()而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构必须遵循本规范。
(多选题)
非临床安全性评价研究机构的人员,应符合下列要求()。
(多选题)
非临床安全性评价研究机构应当制定与实验工作相适应的标准操作规程。具体包括()。
(多选题)
非临床安全性评价研究机构实验室内应备有相应仪器设备保养、校正及使用方法的标准操作规程。对仪器设备的使用、检查、测试、校正及故障修理,应详细记录()。
(单选题)
《药品生产质量管理规范》规定,需要使用独立厂房的是()。
(单选题)
制定《药物临床试验质量管理规范》的目的是()。
(多选题)
下列属于《药物临床试验质量管理规范》调整适用的事项包括()。
(单选题)
获证产品的认证委托人提供虚假信息、违规使用禁用物质、超范围使用有机认证标志,或者出现产品质量安全重大事故的,认证机构()内不得受理该企业及其生产基地、加工场所的有机产品认证委托。