首页技能鉴定其他技能食品药品监督稽查
(简答题)

哪些情形可不需要对该批药品进行检验?

正确答案

(一)国家药品监督管理局规定禁止使用的。
(二)依照《中华人民共和国药品管理法》必须批准而未经批准生产、配制、经营、进口,或者依照《中华人民共和国药品管理法》必须检验而未经检验即销售、配制、使用的。
(三)使用依照《中华人民共和国药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的。
(四)所标明的适应症或功能主治超出规定范围的。
(五)应标明而未标明有效期或更改有效期的。
(六)未注明或者更改生产批号的。
(七)超过有效期的。
(八)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。
(九)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。
(十)生产、配制药品使用的辅料不符合药品标准规定的。
(十一)不按照现行法定质量标准或者不按照批准的生产工艺擅自生产的;不按照批准的标准擅自配制的。
(十二)未经许可委托加工的。
(十三)超越许可范围生产、配制或经营药品的。
(十四)无生产或配制批记录的,批发经营无购进或销售记录的,零售经营无购进记录的。
(十五)质量检验不合格仍销售或者使用的。
(十六)无相应的药品生产设施或药品检验设备,不能保证药品质量的。
(十七)药品经营企业和使用单位从非法渠道购进药品或无合法进货凭证的。
(十八)现场管理混乱,卫生环境严重不符合要求、违法现象严重,已不能保证药品质量的。
(十九)药品管理法律、法规和规章规定的其他不需要检验的。

答案解析

相似试题

  • (简答题)

    药品检验机构对当事人申请复验的条件进行审核时,哪些情况不得受理?

    答案解析

  • (多选题)

    口岸药品检验所由国家食品药品监督管理局根据进口药品口岸检验工作的需要确定。口岸药品检验所的职责包括()。

    答案解析

  • (单选题)

    承担批签发检验或者审核的药品检验机构可以根据具体品种审查的需要增加检验项目。增加检验项目的情况及理由应当报()备案。

    答案解析

  • (多选题)

    承担批签发检验或者审核的药品检验机构负责对申报资料进行审核,审核内容包括()。

    答案解析

  • (多选题)

    出现下列()情形之一的,食品药品监督管理部门可以对医疗器械生产企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈。

    答案解析

  • (单选题)

    口岸药品检验所应当到()规定的抽样地点抽取样品,进行质量检验,并将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局。对检验不符合标准规定的药品,由口岸药品监督管理局依照《药品管理法》及有关规定处理。

    答案解析

  • (单选题)

    按照《药品注册管理办法》的规定,需要进行技术审评的补充申请,技术审评工作时间为()。

    答案解析

  • (多选题)

    食品药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查的情形是()。

    答案解析

  • (单选题)

    国家食品药品监督管理局根据工作需要,可以对进口药包材研制情况及生产条件进行(),并抽取样品。

    答案解析

快考试在线搜题