A未曾在中国境内上市销售的药品
B已有国家药品标准的药品
C境外生产的药品
D医疗机构制剂
E新的药品
（单选题）
新药注册申请的"两报两批"是指（）
答案解析
新药申请是指（）
新药监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过（）
新药申请注册程序的主要步骤是（）
新药监测期已满的国产药品应当（）
中药新药正式生产文号格式为（）
新药证书的格式为（）
新药监测期内的国产药品应当（）
负责新药生产申请审批的是（）
