（多选题）
医疗机构设立制剂室必须具有能够保证（）
A制剂质量的人员
B设施
C检验仪器
D卫生条件
E管理制度
正确答案
答案解析
略
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医院配制制剂必须具有能够保证制剂质量的（）
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具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是（）
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具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是（）
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按照《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂室和药检室负责人（）
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根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，不得作为医疗机构制剂申报的是（）
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依据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，不得作为医疗机构制剂申报的是（）
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可以申报为医疗机构制剂的是（）
