（题干）
本题共计 4 个问题
某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。
根据以上资料，回答下列问题：
单选题
第 1 题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，东方制药生产企业应该在何时之前，申请换发《药品生产许可证》（）。
A2015年5月
B2015年8月
C2017年5月
D2017年8月
正确答案
C
答案解析
略
单选题
第 2 题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，东方制药生产企业取得的《药品GMP证书》有效期（）。
A6个月
B1年
C3年
D5年
正确答案
D
答案解析
略
单选题
第 3 题
根据《中华人民共和国药品管理法》，东方制药生产企业生产药品所需的原料、辅料必须符合（）。
A食用标准
B行业标准
C药用要求
D卫生要求
正确答案
C
答案解析
略
单选题
第 4 题
根据《中华人民共和国药品管理法》规定，东方制药生产企业生产中药饮片的行为，不符合法律要求的是（）
A遵循国家药品标准生产中药饮片
B采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
C按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
D经过批准接受委托生产中药饮片
正确答案
B
答案解析
略
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