(题干)
本题共计 3 个问题
某省甲药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者张三出现过敏性休克,最终死亡。
根据以上资料,回答下列问题:
单选题
第 1 题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,甲药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为()
A立即
B3日
C15日
D30日
正确答案
A
答案解析
略
单选题
第 2 题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,甲药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构()
A3日
B10日
C15日
D30日
正确答案
C
答案解析
略
单选题
第 3 题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,甲药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的()。
A新的和严重的不良反应
B已知的不良反应
C所有不良反应
D副作用
正确答案
C
答案解析
略
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