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(题干)

本题共计 3 个问题

某省甲药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者张三出现过敏性休克,最终死亡。
根据以上资料,回答下列问题:

单选题
1

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,甲药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为()

A立即

B3日

C15日

D30日

正确答案

A

答案解析

单选题
2

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,甲药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构()

A3日

B10日

C15日

D30日

正确答案

C

答案解析

单选题
3

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,甲药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的()。

A新的和严重的不良反应

B已知的不良反应

C所有不良反应

D副作用

正确答案

C

答案解析

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