（题干）
本题共计 4 个问题
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。
单选题
第 1 题
该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为（）
A立即
B3日
C15日
D30日
正确答案
A
答案解析
药品生产企业发现或者获知死亡病例须立即报告。故选A。
单选题
第 2 题
该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构（）
A3日
B10日
C15日
D30日
正确答案
C
答案解析
药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等，并在15日内完成调查报告，报药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构。故选C。
单选题
第 3 题
该中药注射剂出现的药品不良反应属于（）
AA型药品不良反应
BB型药品不良反应
CC型药品不良反应
DD型药品不良反应
正确答案
B
答案解析
过敏性休克属于B型药品不良反应。故选B。
单选题
第 4 题
该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（）
A新的和严重的药品不良反应
B已知的药品不良反应
C所有的药品不良反应
D副作用
正确答案
C
答案解析
新药监测期内的国产药品报告所有不良反应。故选C。
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