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(填空题)

原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的,厂房的设计应当特别注意防止()。

正确答案

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  • (单选题)

    原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的,厂房的设计应根据产品的预定用途、工艺要求采取()控制措施。

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    对需控制热原或细菌内毒素污染水平的生产工艺,应当在设备()验证文件中有详细阐述。

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    质量标准(或质量控制指标)及检验操作规程包括()。

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    中间产品或原料药生产中使用的某些材料,如工艺助剂、垫圈或其它材料,可能对()有重要影响时,也应当制定相应材料的质量标准。

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