（填空题）
对需控制热原或细菌内毒素污染水平的生产工艺，应当在设备（）验证文件中有详细阐述。
正确答案
答案解析
略
相似试题
（单选题）
原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的，厂房的设计应根据产品的预定用途、工艺要求采取（）控制措施。
（简答题）
在适当的生产阶段进行微生物污染水平监控，必要时进行细菌内毒素监测。
（填空题）
原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的，厂房的设计应当特别注意防止（）。
（填空题）
一切直接接触血液和血浆的一次性采血器材，均应保证（）无菌、无热原。每批器材需检查（）细菌内毒素含量，应符合要求。
（单选题）
致病性细菌、病菌以及某些毒素等造成的污染属于（）
（简答题）
列举几种污染食物后能产生毒素而导致毒素型食物中毒的细菌（至少三种）
（填空题）
灭菌后抽取一定比例的成品检查装量，误差应不高于（）；使用前应逐袋检查澄明度，不得有异物或（）；应按附录ⅫE凝胶限量试验检查细菌内毒素含量，应小于（）／ml。每批抗凝剂应标明生产企业、批准文号、批号及有效期。
（填空题）
无菌药品生产，必要时，应当（）制药用水的细菌内毒素，保存（）及所采取（）的相关记录。
（单选题）
摄入含有细菌或细菌毒素的食品而引起的食物中毒被称为（）
