（一）工作菌种的维护。
（二）接种和扩增培养的控制。
（三）发酵过程中关键工艺参数的监控。
（四）菌体生长、产率的监控
（简答题）
在适当的生产阶段进行微生物污染水平监控，必要时进行细菌内毒素监测。
正确答案
答案解析
略
相似试题
（多选题）
在生产的每一阶段，应当保护（）免受微生物和其他污染。
（填空题）
无菌药品生产过程中的污染（如活生物、放射危害）可能损坏尘埃粒子计数器时，应当在（）和（）期间进行测试
（填空题）
应当定期对破袋、融浆的生产过程进行（），并对混合血浆进行（）检查，以尽可能降低（）微生物污染。
（简答题）
在中药材前处理的生产过程中应当采取什么措施防止微生物污染？
（填空题）
应当根据所用灭菌方法的效果确定灭菌前产品微生物污染水平的（），并定期（）。
（填空题）
对需控制热原或细菌内毒素污染水平的生产工艺，应当在设备（）验证文件中有详细阐述。
（多选题）
违反国家规定，对污染源监控系统进行（），会造成污染源监控系统不能正常运行的。
（填空题）
企业应当采取适当措施，避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事（）的生产。
（填空题）
每一步无菌药品生产操作应当达到适当的（）标准，尽可能降低产品或所处理的物料被（）或（）污染的风险。
