（简答题）
临床试验方案是指导参与临床试验所有研究者如何启动和实施临床试验的研究计划书，也是试验结束后进行资料统计分析的重要依据。临床试验方案中应包括哪些主要内容？
正确答案
通常临床试验方案应包括首页、方案摘要、研究背景资料、试验目的、试验设计、受试者的选择和退出、治疗方案、临床试验步骤、不良事件的观察、观察指标、数据管理、期中分析（无）、统计分析、试验的质量控制和保证、伦理学要求、资料保存、参考文献、主要研究者签名和日期。
答案解析
略
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（单选题）
人体试验是医学研究成果从动物试验到临床应用的中间环节，这一特点表现在（）。
（单选题）
常用的临床试验研究方法包括（）
（简答题）
临床试验通常分为哪四期，各期的主要目的分别是什么？
（简答题）
分析结核菌素试验的原理及临床意义。
（简答题）
简述结核菌素试验的原理、结果判断及其临床用途。
（简答题）
在临床试验开始之前，应做哪些必要的准备工作？
（简答题）
诊断梅毒的血清学试验有哪几种？简述非密螺旋体抗原实验的原理以及临床应用价值。
（简答题）
教材表25-9给出了20世纪70年代到80年代完成的有关阿司匹林降低心肌梗死后死亡风险的7个临床试验的研究结果。试分别用固定效应模型Peto法及随机效应模型D-L法进行效应合并，给出效应合并值的点估计及区间估计，并比较两种方法得到的合并效应值。
（简答题）
为了试验三种新教材和两种教法的匹配关系，研究者同时考虑到学生现有成绩水平的影响。现在请您设计一个研究方案以探明这些因素对学生成绩的影响。要求写明：被试数量；主要实验变量；实验设计类型；实验基本步骤；指明变异来源及对应的具体自由度。
