(多选题)
国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有()
A治疗多发病的新药
B新的中药材及其制剂
C治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药
D治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
E未在国内上市销售的中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
正确答案
答案解析
略
相似试题
(判断题)
药品说明书应依据国家要求的格式及批准的内容,由生产厂家制定,并在国家食品药品监督管理局审批新药或仿制药品时一并审批,一旦批准,即成为药品的法定文件,任何单位不得擅自更改。()
(填空题)
生产申报审批流程为:申请人→中检所报送制备标准物质的原料及资料、报临床研究及其他变更和补充的资料→()审查、现场考核、抽取样品→药检所检验样品(30天)→国家食品药品监督管理局受理(5天)→药审中心审评(120天/100天)→申请人4个月内一次性补充资料→()对补充资料审评(40天/25天)→国家食品药品监督管理局审批→批准生产。
(判断题)
国家对药品实行储备制度,当国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时,国务院规定的部门可以紧急调用有关药品生产、经营企业的药品,企业不得以任何方式拒绝调用。()
(单选题)
国家食品药品监督管理局的职能不包括()
(单选题)
国家食品药品监督管理局负责()
(填空题)
国家实行特殊管理的药品有()、精神药品、()、放射性药品实行特殊管理。
(单选题)
《药品管理法》规定,国家实行特殊管理的药品是()
(判断题)
国家食品药品监督管理局职能是负责对全国药品、医疗器械的研究、生产、流通进行监督管理。()
(填空题)
国家食品药品监督管理局直属技术机构设有()、国家中药品种保护审评委员会、()、药品评价中心、药品认证管理中心等。