（填空题）
生产申报审批流程为：申请人→中检所报送制备标准物质的原料及资料、报临床研究及其他变更和补充的资料→（）审查、现场考核、抽取样品→药检所检验样品（30天）→国家食品药品监督管理局受理（5天）→药审中心审评（120天/100天）→申请人4个月内一次性补充资料→（）对补充资料审评（40天/25天）→国家食品药品监督管理局审批→批准生产。
正确答案
答案解析
略
相似试题
（判断题）
从2001年12月1日起，申请新药、仿制药注册时，申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料，在申报药品时一并审批。（）
（单选题）
发明专利申请流程为（）
（单选题）
医药商品发明专利申请流程为（）
（简答题）
新药、仿制药和进口药的申报与审批有何异同？
（单选题）
申请人对申报的无法控制质量的新药未提出撤回申请的，核实后予以退审的部门是（）
（单选题）
进口药品必须经（）级药检所检验。
（多选题）
药检所的法定职责包括（）
（单选题）
不是口岸药品检验所的是哪个省（市）药检所（）。
（简答题）
试述片剂生产中制颗粒的目的及湿法制粒的方法
