(判断题)
从2001年12月1日起,申请新药、仿制药注册时,申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料,在申报药品时一并审批。()
A对
B错
正确答案
答案解析
略
相似试题
(判断题)
国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。()
(配伍题)
(1).某药失效期为2001年6月30日() ;(2).某药有效期为2001年5月14日();(3).某药有效期为2001年6月30日();(4).某药有效期为2001年7月()
(多选题)
2006年1月1日起,下列属于不可零售的药品有()
(多选题)
2006年1月1日起必须凭处方销售的药品有()
(多选题)
2006年1月1日起必须凭处方销售的药品有()
(判断题)
全国中医处方用药剂量单位,自1979年1月1日起一律采用公制。
(判断题)
《化妆品卫生监督条例》自1990年1月1日起施行。
(判断题)
我国现行的GSP是2000年4月1号由国家食品药品监督管理局发布的,自2000年7月1日起施行。
(判断题)
药品说明书应依据国家要求的格式及批准的内容,由生产厂家制定,并在国家食品药品监督管理局审批新药或仿制药品时一并审批,一旦批准,即成为药品的法定文件,任何单位不得擅自更改。()