首页医卫考试临床三基中医临床三基(药师)
(判断题)

国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。()

A

B

正确答案

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  • (单选题)

    对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评()

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  • (单选题)

    对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评的机构是()

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  • (填空题)

    一个新药从研究到被批准的程序为:药品非临床安全性试验研究→()→药品审评中心审核→()→国务院药品监督管理部门审核批准→核发新药证书。

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  • (填空题)

    国家食品药品监督管理局直属技术机构设有()、国家中药品种保护审评委员会、()、药品评价中心、药品认证管理中心等。

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  • (判断题)

    国家药品评价中心主要负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。()

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  • (比较题)

    (1).对药品注册申请进行技术审评的机构是;(2).负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作的机构是;(3).负责组织制定和修订国家药品标准机构是;(4).负责审定药品通用名称的机构是

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  • (填空题)

    生产申报审批流程为:申请人→中检所报送制备标准物质的原料及资料、报临床研究及其他变更和补充的资料→()审查、现场考核、抽取样品→药检所检验样品(30天)→国家食品药品监督管理局受理(5天)→药审中心审评(120天/100天)→申请人4个月内一次性补充资料→()对补充资料审评(40天/25天)→国家食品药品监督管理局审批→批准生产。

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  • (单选题)

    包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等()

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  • (单选题)

    包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等属于()

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