首页医卫考试临床三基中医临床三基(药师)
(单选题)

对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评()

A各级药品检验机构

B国家药典委员会

C药品审评中心

D药品评价中心

E药品认证管理中心

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

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  • (单选题)

    对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评的机构是()

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  • (判断题)

    国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。()

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  • (判断题)

    药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产和进口。()

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  • (填空题)

    国家药品监督管理局颁布的标准收载的范围:①();②疗效肯定,但质量标准仍需进一步改进的新药;③上版药典收载,而新版未载入的疗效肯定,国内仍生产、使用,需要统一标准的品种;④()。

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  • (填空题)

    国家药品监督管理局颁布的标准收载的范围:①()。②疗效肯定,但质量标准仍需进一步改进的新药。③上版药典收载,而新版未载入的疗效肯定,国内仍生产、使用,需要统一标准的品种。④()。

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  • (单选题)

    包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等()

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  • (判断题)

    从2001年12月1日起,申请新药、仿制药注册时,申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料,在申报药品时一并审批。()

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  • (单选题)

    包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等属于()

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  • (多选题)

    药品监督管理部门对新药研究进行检查和核查,以确认申报资料的()

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