首页医卫考试临床三基中医临床三基(药师)
(单选题)

包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等属于()

A药品注册管理

B药事组织许可证管理

C药品广告管理

D药品的价格管理

E药品的监督查处

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

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  • (单选题)

    包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等()

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  • (判断题)

    国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。()

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  • (判断题)

    未曾在我国境内上市销售的药品,称为新药。

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  • (判断题)

    新药是指我国未生产过的药品和未在我国上市的药品。

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  • (单选题)

    对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评()

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  • (单选题)

    对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评的机构是()

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  • (填空题)

    一个新药从研究到被批准的程序为:药品非临床安全性试验研究→()→药品审评中心审核→()→国务院药品监督管理部门审核批准→核发新药证书。

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  • (多选题)

    药品监督管理部门对新药研究进行检查和核查,以确认申报资料的()

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  • (判断题)

    已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证,或制成新的复方制剂,亦按新药管理。

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