（单选题）
申请人对申报的无法控制质量的新药未提出撤回申请的，核实后予以退审的部门是（）
A所在地省级工商行政管理部门
B国务院卫生部
C国家食品药品监督管理部门
D所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门
E省级卫生行政部门
正确答案
答案解析
略
相似试题
（判断题）
从2001年12月1日起，申请新药、仿制药注册时，申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料，在申报药品时一并审批。（）
（多选题）
药品监督管理部门对新药研究进行检查和核查，以确认申报资料的（）
（简答题）
新药、仿制药和进口药的申报与审批有何异同？
（填空题）
国家药品监督管理局颁布的标准收载的范围：①（）；②疗效肯定，但质量标准仍需进一步改进的新药；③上版药典收载，而新版未载入的疗效肯定，国内仍生产、使用，需要统一标准的品种；④（）。
（填空题）
国家药品监督管理局颁布的标准收载的范围：①（）。②疗效肯定，但质量标准仍需进一步改进的新药。③上版药典收载，而新版未载入的疗效肯定，国内仍生产、使用，需要统一标准的品种。④（）。
（名词解析）
新药申请
（单选题）
是指新药申请、仿制药申请或进口药申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请（）
（单选题）
批准为试生产的新药，其质量标准的试行期为（）
（判断题）
新药是指我国未生产过的药品和未在我国上市的药品。
