(单选题)
是指新药申请、仿制药申请或进口药申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请()
A新药申请
B仿制药申请
C进口药申请
D补充申请
E补充药申请
正确答案
答案解析
略
相似试题
(判断题)
从2001年12月1日起,申请新药、仿制药注册时,申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料,在申报药品时一并审批。()
(简答题)
新药、仿制药和进口药的申报与审批有何异同?
(判断题)
香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,发给"进口药品注册证"。()
(判断题)
香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,发给《进口药品注册证》。()
(名词解析)
新药申请
(判断题)
国外制药厂商申请注册的药品发给《医药产品注册证》。()
(单选题)
申请人对申报的无法控制质量的新药未提出撤回申请的,核实后予以退审的部门是()
(名词解析)
进口申请
(单选题)
申请进口的药品应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国的()