首页医卫考试临床三基中医临床三基(药师)
(单选题)

是指新药申请、仿制药申请或进口药申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请()

A新药申请

B仿制药申请

C进口药申请

D补充申请

E补充药申请

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

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  • (判断题)

    从2001年12月1日起,申请新药、仿制药注册时,申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料,在申报药品时一并审批。()

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    香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,发给"进口药品注册证"。()

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    香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,发给《进口药品注册证》。()

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    新药申请

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    国外制药厂商申请注册的药品发给《医药产品注册证》。()

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    进口申请

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  • (单选题)

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