（判断题）
生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院卫生行政部门批准，并发给药品批准文号。（）
A对
B错
正确答案
答案解析
略
相似试题
（判断题）
某药厂上市销售的国内独家新药其药品通用名称可作为药品商标使用。（）
（判断题）
研制新药，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。（）
（判断题）
经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。（）
（判断题）
对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产、销售、使用的紧控制措施。（）
（单选题）
属注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验，临床试验的病例数至少应为（）
（单选题）
属于注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，缓释制剂则应当进行人体药动学研究和必要的临床试验，临床试验的病例数至少应为（）
（单选题）
处方书写药品，医疗机构或者医师、药师均不得使用的药品名称是（）
（单选题）
《药品生产质量管理规范》的简称是（）
（判断题）
卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。（）
