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(填空题)

药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、()、性能确认和产品验证。

正确答案

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答案解析

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  • (填空题)

    厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。厂房应有防止()和其他动物的进入设施。

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  • (单选题)

    必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备,并且排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是()

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  • (简答题)

    厂房设施验证确认方案内容有哪些?

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  • (单选题)

    必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是哪一项?()

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  • (单选题)

    下列选项中必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是()

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  • (填空题)

    生产开始前应检查厂房、设备和容器确认()。

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  • (填空题)

    洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜为()勒克斯;对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施。

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  • (单选题)

    药品与库房温度调控设备及管道等设施间距()

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  • (简答题)

    新版通则第84条,已清洁设备最长保存时限及设备生产结束至清洁前所允许最长间隔时限的确定如何验证?

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