（简答题）
厂房设施验证确认方案内容有哪些？
正确答案
（1）温度；（2）相对湿度；（3）换气次数；（4）过滤器等级；（5）照度；（6）噪声；（7）不同洁净级别区域的压力差；（8）尘埃粒子数；（9）微生物数。
答案解析
略
相似试题
（填空题）
药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、（）、性能确认和产品验证。
（简答题）
制药设备验证确认包括哪些内容？
（简答题）
洁净厂房的设施主要包括哪些？
（简答题）
验证报告的内容包括哪些？
（填空题）
生产开始前应检查厂房、设备和容器确认（）。
（简答题）
确认与验证的区别是什么？新版GMP下达以后，是不是设备的称为确认，操作规程和工艺规程的称为验证？
（简答题）
有没有好的防止昆虫、小动物进入厂房的设施？
（填空题）
洁净室（区）应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜为（）勒克斯；对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施。
（单选题）
必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是哪一项？（）
