(简答题)
制药设备验证确认包括哪些内容?
正确答案
(1)予确认;(2)安装确认;(3)性能确认;(4)运行确认。
答案解析
略
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厂房设施验证确认方案内容有哪些?
(填空题)
药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、()、性能确认和产品验证。
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中间产品的储存期限的验证应如何开展?考察项目至少包括哪些?是否需分具体品种进行验证或者可以按剂型进行验证?(TZ-138、FL2-20)
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检验记录至少应包括哪些内容?
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