(简答题)
中间产品的储存期限的验证应如何开展?考察项目至少包括哪些?是否需分具体品种进行验证或者可以按剂型进行验证?(TZ-138、FL2-20)
正确答案
题目比较原则,应由企业遵循具体问题具体分析的原则处理。
答案解析
略
相似试题
(简答题)
产品质量回顾分析中可以提出再验证,设备再确认如何体现?(TZ-226(十一)
(填空题)
物料应按规定的使用期限储存,贮存期内出现异常情况及时复验,并有()。
(简答题)
水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握?
(填空题)
药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、()、性能确认和产品验证。
(填空题)
中药材、中间产品、成品的灭菌方法应以不改变()为原则。
(填空题)
中药材、中间产品、成品的灭菌方法应以()为原则。直接入药的药材粉末,配料前应做微生物检查。
(简答题)
生产工艺如何进行验证?
(简答题)
制剂企业所使用的原辅料的持续性稳定性考察如何执行?(TZ-231)
(简答题)
如何做配制罐在生产不同品种清洁后上批残留药液对下批药液的影响的验证?