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(简答题)

QA的主要职责有哪些?

正确答案

本职工作:
(1)负责生产车间产品制造全过程的质量监控
(2)负责半成品、待包装品、成品的取样及向下工序放行
(3)监督和检查生产车间现场清查工序,确保其按GMP文件执行,避免交叉污染
(4)监控包装过程按工作程序执行
(5)负责半成品颗粒、重量差异项目检验及产品各工序外观检查,填写半成品传递卡
(6)负责下发工序合格证及清场合格证
(7)负责成品留样,在库监督样品取样
直接责任:
(1)对生产车间的GMP执行和管理负监督责任,出现异常情况及时向上级报告
(2)对工序放行递交影响产品质量负责
(3)对取样符合GMP要求负责
(4)对半成品部分项目检查结果及各工序产品外观检查结果负责

答案解析

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