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(多选题)

出口蛋白同化制剂、肽类激素,出口单位应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,报送以下()材料。

A药品出口申请表

B购货合同或者订单复印件(自营产品出口的生产企业除外)

C外销合同或者订单复印件

D出口企业的《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》(或者《对外贸易经营者备案登记表》)、《组织代码证书》原件

正确答案

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答案解析

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    国家对蛋白同化制剂、肽类激素实行进出口()管理。

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    进口供医疗使用的蛋白同化制剂、肽类激素,进口单位应当报送以下()材料。

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    进口蛋白同化制剂、肽类激素必须经由国务院批准的允许药品进口的口岸进口。进口单位持省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门核发的药品《进口准许证》向海关办理报关手续。进口蛋白同化制剂、肽类激素无需办理()。

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    进口的蛋白同化制剂、肽类激素经口岸药品检验所检验不符合标准规定的,进口单位应当在收到()后2日内,将全部进口药品流通、使用的详细情况,报告所在地口岸食品药品监督管理部门。

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    经营者应当于每年3月31日前向省级商务主管部门和当地公安机关报告单位上年度易制毒化学品进出口情况,药品类易制毒化学品进出口经营者还须向当地()报告单位上年度药品类易制毒化学品进出口情况。

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    经营者应当建立健全易制毒化学品进出口内部管理制度,建立健全易制毒化学品进出口管理档案,至少留存()备查,并指定专人负责易制毒化学品进出口相关工作。

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    委托单位取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的()制剂,经检验合格后方可投入使用。

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