目的:证明所采用的方法适合于相应检测要求。
验证内容有:准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。
(简答题)
简述药品质量标准分析方法验证的目的和内容。
正确答案
答案解析
略
相似试题
(多选题)
药品质量标准分析方法验证的指标有()
(简答题)
简述国家制订《药品管理法》的目的。
(填空题)
对有掺杂、掺假嫌疑的药品,在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时,药品检验机构可以()和()。
(单选题)
对有掺杂、掺假嫌疑的药品,在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时,药品检验机构可以()。
(填空题)
药物质量标准的主要内容包括()、()、()、()、含量测定等。
(判断题)
药品质量标准基本内容包括:性状、鉴别、检查、含量测定。
(简答题)
简述《中国药品检验标准操作规范》2010年版吸收系数测定的注意事项。
(填空题)
检验者接受检品后,首先对检验卡与样品中的()、()、()、()、()、()、()、()等进行核对,确认无误后,按照质量标准及其方法和有关SOP进行检验,并按要求记录。
(单选题)
药品质量标准中[检查]项目的主要作用和意义是()。