A类：动物实验和临床观察未见对胎儿有损害，是最安全的一类，如青霉素钠。
B类：动物实验显示对胎仔有危害，但临床研究未能证实或无临床验证资料。多种临床常用药属此类，如红霉素、磺胺类、地高辛、氯苯那敏等。
C类：仅在动物实验证实对胎仔有致畸或杀胚胎的作用，但在人类缺乏研究资料证实。如硫酸庆大霉素、氯霉素、盐酸异丙嗪等。
D类：临床有资料表明对胎儿有危害，但治疗孕妇疾病的疗效肯定，又无代替药物，权衡利弊后再应用，如抗惊厥药苯妥英钠，链霉素等。
X类：证实对胎儿有危害，为妊娠期禁用的药物。如：Va、抗叶酸药、香豆素类、性激素等。
（简答题）
1979年，FDA根据动物实验和多年临床实践经验，将对胎儿有不良影响的药物分为哪五类（级别）？
正确答案
答案解析
略
相似试题
（填空题）
一般应根据（）的用药时间来决定动物毒性实验周期，动物实验连续给药期必须是临床实验给药期的（）倍。
（填空题）
急性动物实验根据实验要求分为（）和（）。
（填空题）
根据流行病学研究和动物实验，职业致癌物可分为三类：（）、（）和（）。
（判断题）
根据1965年修订的Jones诊断风湿热标准，当患者有两个主要表现或一个主要表现，再加上临床和实验室中的两项次要表现时，即可诊断为风湿热。
（单选题）
动物实验对胎仔有危害，但无临床资料证明的药物为（）
（单选题）
新药临床前安全性评价过程中，动物实验大多采用的给药途径（）
（判断题）
临床研究机构和临床研究者有义务采取必要措施，保障受试者安全。密切注意药物不良反应，按照规定进行报告和处理。出现大范围、非预期的药物不良反应，或确证临床试验药物有严重质量问题，SFDA或省FDA，可以责令暂停或终止临床研究。
（单选题）
毒理学的研究方法根据动物实验分类可分为（）
（判断题）
申请人在药物临床试验实施前，应当将已确定的临床试验方案和临床试验负责单位的主要研究者姓名、参加研究单位及其研究者名单、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本等报送SFDA备案，并抄送临床试验单位所在地和受理该申请的省级FDA
