(单选题)
对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是()
A新药申请
B仿制药申请
C进口药品申请
D补充申请
正确答案
答案解析
补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。
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对已批准进口的药品改变原注册事项的注册申请属于()
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对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照()申请的程序申报。
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对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照()
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新药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于()
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仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于()
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生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于:()
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未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于()
(单选题)
未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请属于()