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(简答题)

临床试验药品管理规范的要求有哪些?

正确答案

(1)临床试验用药品不得销售。
(2)试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药物的处理过程应当接受相关人员的检查。
(3)试验用药品的使用记录应当包括数量、装运、递送、接受、分配、应用后剩余药物的回收与销毁等方面的信息。

答案解析

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    《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。()

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