(1)临床试验用药品不得销售。
(2)试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药物的处理过程应当接受相关人员的检查。
(3)试验用药品的使用记录应当包括数量、装运、递送、接受、分配、应用后剩余药物的回收与销毁等方面的信息。
(简答题)
临床试验药品管理规范的要求有哪些?
正确答案
答案解析
略
相似试题
(判断题)
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。()
(单选题)
下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴?()
(判断题)
《药品临床试验管理规范》是1998年10月颁布的。
(判断题)
《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。()
(判断题)
《药品临床试验管理规范》共包括13章、62条。
(单选题)
《药品临床试验质量管理规范》共多少章?多少条?()
(简答题)
药品生产质量管理有哪些基本要求?
(单选题)
()为判定试验的实施、数据的记录,以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符,而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查。
(单选题)
病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的(),不一定与治疗有因果关系。