(单选题)
下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴?()
A新药各期临床试验
B新药临床试验前研究
C人体生物等效性研究
D人体生物利用度研究
正确答案
答案解析
略
相似试题
(判断题)
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。()
(简答题)
临床试验药品管理规范的要求有哪些?
(判断题)
《药品临床试验管理规范》共包括13章、62条。
(单选题)
《药品临床试验质量管理规范》共多少章?多少条?()
(判断题)
《药品临床试验管理规范》是1998年10月颁布的。
(判断题)
《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。()
(单选题)
()为判定试验的实施、数据的记录,以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符,而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查。
(单选题)
下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点()
(单选题)
下面哪一个不是巨石阵的别称()