(填空题)
培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()合格试验。
正确答案
答案解析
略
相似试题
(填空题)
培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()次合格试验。空气净化系统、设备、生产工艺及人员重大变更后,应当重复进行培养基模拟灌装试验。培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次()进行1次,每次至少()。
(填空题)
培养基模拟灌装试验通常应当按照()每班次半年进行1次,每次至少一批。
(填空题)
无菌生产工艺的验证应当包括()。培养基模拟灌装试验的目标是()。
(填空题)
培养基模拟灌装试验,发生任何微生物污染时,均应当进行()。
(简答题)
怎样进行培养基模拟灌装试验?
(填空题)
动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行,证明达到动态的洁净度级别,但培养基模拟灌装试验要求在“( )”下进行动态测试。
(填空题)
无菌药品生产动态测试培养基模拟灌装试验要求在()下进行动态测试。
(填空题)
培养基灌装容器的数量应当足以保证评价的()。批量较小的产品,培养基灌装数量应至少等于()。
(填空题)
首次确认或验证后,应当根据()情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行()。