（填空题）
首次确认或验证后，应当根据（）情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（）。
正确答案
产品质量回顾分析、再验证。
答案解析
略
相似试题
（简答题）
哪些情况应当进行再确认或验证？
（单选题）
应当采用（）风险管理方法评估变更对产品质量、质量管理体系、文件、验证、法规符合性、校准、维护和其他系统的潜在影响，必要时，进行再确认或再验证。
（简答题）
中药提取委托生产时中药提取物的哪些情况应当进行确认或验证？
（多选题）
应当根据（）的对象制定确认或验证方案，并经审核、批准。
（填空题）
企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到（）。确认或验证的范围和程度应当经过（）来确定。
（判断题）
某生产设备经过首次确认后，未发生任何的变更，无需进行再确认。
（填空题）
应当定期对灭菌工艺的（）进行再验证（每年至少一次）。设备重大变更后，须进行（）。
（单选题）
供应商或第三方提供验证服务的，企业应当对其提供的确认与验证的方案、数据或报告的适用性和符合性进行（）。
（多选题）
供应商或第三方提供验证服务的，企业应当对其提供的确认与验证的（）的适用性和符合性进行审核、批准。
