（简答题）
如何做配制罐在生产不同品种清洁后上批残留药液对下批药液的影响的验证？
正确答案
这是由药效及副作用来定的。为了简化，才设定了原则性标准。PDA有一个专题技术报告，约70页。
答案解析
略
相似试题
（填空题）
更换品种、每个生产阶段完成后，应按清洁规程对所有设备、（）、生产场地进行清洁或灭菌。
（填空题）
不同品种、规格的生产操作（）在同一生产操作间同时进行。
（填空题）
不同品种、规格的生产操作（）在同一操作间同时进行。
（单选题）
以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批的是（）
（简答题）
大容量注射剂同品种连续生产，批与批之间采用洁净压缩空气将罐底、滤器、管道的残留压净后，请问是否可直接生产下一批？而无需用注射用水冲洗？
（填空题）
不同产品品种、规格的生产操作（）在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其它有效防止污染或混淆的设施。
（简答题）
新版通则第84条，已清洁设备最长保存时限及设备生产结束至清洁前所允许最长间隔时限的确定如何验证？
（简答题）
若对罐内壁清洁后的最终清洁水的检测，TOC、pH、电导率均合格，能否认为残留物限度是在可接受范围（中药注射剂）？（FL1）
（简答题）
在原有的厂房中，空调系统采用回风墙设计，如何进行清洁以保证污染及交叉污染？是否必须改为回风管设计，如何进行清洁消毒？（TZ-53）
