（简答题）
若对罐内壁清洁后的最终清洁水的检测，TOC、pH、电导率均合格，能否认为残留物限度是在可接受范围（中药注射剂）？（FL1）
正确答案
不能一概而论，残留与具体产品生理活性相关，而TOC、pH、电导率并不能确切地体现这一关键要素，应对清洁验证作风险评估。可参见美国注射剂协会技术报告TR29-1998。
答案解析
略
相似试题
（简答题）
连续生产周期、未清洁的放置时间、清洁后的保留时间分别用什么指标（标准）进行验证？
（填空题）
更换品种、每个生产阶段完成后，应按清洁规程对所有设备、（）、生产场地进行清洁或灭菌。
（简答题）
清洁规程制定的依据及其内容是什么？
（简答题）
清洁的程序要求是什么？
（简答题）
地漏清洁时，是否能打开小封？如何避免相关风险？
（简答题）
新版通则第84条，已清洁设备最长保存时限及设备生产结束至清洁前所允许最长间隔时限的确定如何验证？
（简答题）
在原有的厂房中，空调系统采用回风墙设计，如何进行清洁以保证污染及交叉污染？是否必须改为回风管设计，如何进行清洁消毒？（TZ-53）
（简答题）
在仓库的取样间设有洁具间，可否用饮用水为房间的清洁用水，洁净级别为C级？
（填空题）
仓储区应保持清洁和干燥，应安装照明、通风等设施，温度、（）的控制应符合储存要求并定期监测。
